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質(zhì)量要求是指對(duì)產(chǎn)品需要的表述或?qū)⑿枰�轉(zhuǎn)化為一組針對(duì)實(shí)體特性的定量或定性的規(guī)定要求，以使其實(shí)現(xiàn)并進(jìn)行考核。 生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格實(shí)施崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責(zé)任法。產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行 產(chǎn)品質(zhì)量法的規(guī)定及相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，嚴(yán)禁偽造產(chǎn)品產(chǎn)地、偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志、禁止在生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品中摻雜、摻假、以假充真、以次充好法。

一、要求

依《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

1、不存在危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn)，有保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

2、具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能，但是，對(duì)產(chǎn)品的使用性能存在的瑕庇作出說明的除外；

3、符合在產(chǎn)品或者其包裝上注明的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

4、符合以產(chǎn)品說明、實(shí)物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況法。

二、作用

1、質(zhì)量要求應(yīng)全面反映顧客明確的和隱含的需要。

2、要求包括合同的和組織內(nèi)部的要求，在不同的策劃階段可對(duì)它們進(jìn)行開發(fā)、細(xì)化和更新。

3、對(duì)特性規(guī)定定量化要求包括：公稱值、額定值、極限偏差和允差。

4、質(zhì)量要求應(yīng)使用功能性術(shù)語表述并形成文件。質(zhì)量要求應(yīng)把用戶的要求、社會(huì)的環(huán)境保護(hù)等要求以及企業(yè)的內(nèi)控指標(biāo)，都以一組定量的要求來表達(dá)，作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)的依據(jù)，在設(shè)計(jì)過程中，不同的設(shè)計(jì)階段又有不同的質(zhì)量要求，如方案設(shè)計(jì)的質(zhì)量要求，技術(shù)設(shè)計(jì)的質(zhì)量要求，施工圖設(shè)計(jì)的質(zhì)量要求，試驗(yàn)的質(zhì)量要求，驗(yàn)證的質(zhì)量要求等。同時(shí)，在制造過程中，不同的階段也有不同的質(zhì)量要求。

因此，ISO8402定義的注（2）明確指出，這些要求應(yīng)在不同計(jì)劃編制階段加以展開細(xì)化和修改。“要求”實(shí)際上是每項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的“輸入”，該項(xiàng)活動(dòng)的進(jìn)行（過程），將該“輸入”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;輸出”，并驗(yàn)證“輸出”是否滿足了“輸入”的要求在規(guī)定質(zhì)量要求時(shí)，有關(guān)該產(chǎn)品的強(qiáng)制性的法規(guī)要求（如安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等）必須加以考慮，而不管用戶是否提出此項(xiàng)要求。這是國(guó)家出于保護(hù)社會(huì)大眾以及能源等而提出的社會(huì)要求，是產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的組成部分。企業(yè)申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證時(shí)也必須明確說明，質(zhì)量體系認(rèn)證所覆蓋的產(chǎn)品范圍中必須滿足哪些強(qiáng)制性法規(guī)要求。三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員應(yīng)仔細(xì)研究這些社會(huì)要求，以便根據(jù)該產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)確定審核活動(dòng)的重點(diǎn)。應(yīng)注意“社會(huì)要求”的含義。

三、管理體系

1、識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用；

2、確定這些過程的順序和相互作用；

3、確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；

4、確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；

5、測(cè)量、監(jiān)視和分析這些過程；

6、實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。

針對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。