《黑龍江省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》已由黑龍江省第十一屆人民代表大會常務(wù)委員會第六次會議于2008年10月17日通過，現(xiàn)予公布，自2009年1月1日起施行。

　　黑龍江省人民代表大會常務(wù)委員會2008年10月17日第一章　總則第一條　為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物管理，保證實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量，維護(hù)公共衛(wèi)生安全和實(shí)驗(yàn)動物福利，適應(yīng)科學(xué)研究和社會發(fā)展的需要，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本條例。

　　第二條　實(shí)驗(yàn)動物管理工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)劃、合理分工、資源共享、市場規(guī)范的原則。

　　第三條　本條例適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用以及監(jiān)督管理等活動的單位和個人。

　　第四條　省科學(xué)技術(shù)行政部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動物管理工作，并組織實(shí)施本條例。

　　市（地）科學(xué)技術(shù)行政部門協(xié)助省科學(xué)技術(shù)行政部門管理本行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動物工作。

　　衛(wèi)生、食品和藥品監(jiān)督、教育、畜牧獸醫(yī)、林業(yè)、環(huán)境保護(hù)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，做好實(shí)驗(yàn)動物管理工作。

　　第五條　動物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)遵循替代、減少和優(yōu)化的原則。

　　從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和人員應(yīng)當(dāng)善待實(shí)驗(yàn)動物，維護(hù)實(shí)驗(yàn)動物福利，減輕實(shí)驗(yàn)動物痛苦。對不使用的實(shí)驗(yàn)動物活體，應(yīng)當(dāng)采取盡量減輕痛苦的方式進(jìn)行妥善處理。

　　第六條　開展病原體感染、化學(xué)染毒、放射性動物實(shí)驗(yàn)以及從事實(shí)驗(yàn)動物基因修飾研究工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)遵守國家生物安全等相關(guān)規(guī)定。

　　第二章　從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位及人員第七條　從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立實(shí)驗(yàn)動物管理機(jī)構(gòu)，配備專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)動物項(xiàng)目管理和倫理審查工作。

　　第八條　從事實(shí)驗(yàn)動物工作的人員應(yīng)當(dāng)通過專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)省科學(xué)技術(shù)行政部門考核合格，取得崗位證書，持證上崗。未經(jīng)培訓(xùn)和未取得崗位證書的，不得從事實(shí)驗(yàn)動物工作。

　　省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)，對考核合格的實(shí)驗(yàn)動物工作人員發(fā)放崗位證書。

　　第九條　從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人參加與實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)專業(yè)的繼續(xù)教育；根據(jù)專業(yè)技術(shù)人員的崗位特點(diǎn)和專業(yè)水平評定、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)；組織技術(shù)工人參加技術(shù)等級考核。

　　第十條　從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位對工作人員應(yīng)當(dāng)采取預(yù)防保護(hù)和保健措施，每年至少組織一次身體健康檢查，及時調(diào)整健康狀況不宜從事實(shí)驗(yàn)動物工作的人員。

　　第三章　實(shí)驗(yàn)動物許可第十一條　本省實(shí)行實(shí)驗(yàn)動物許可證制度。實(shí)驗(yàn)動物許可證包括實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動物使用許可證。

　　實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證適用于從事實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品的保種、繁育、供應(yīng)、運(yùn)輸?shù)壬�產(chǎn)經(jīng)營活動的單位和個人。

　　實(shí)驗(yàn)動物使用許可證適用于從事利用實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)教學(xué)、實(shí)驗(yàn)、檢定、檢驗(yàn)以及利用實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)藥品和生物制品等使用活動的單位和個人。

　　第十二條　申請實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位和個人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　�。ㄒ唬�實(shí)驗(yàn)動物種子來源于國家實(shí)驗(yàn)動物種子中心或者國家認(rèn)可的保種單位、種源單位，質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；

　�。ǘ�）實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施符合國家對不同等級實(shí)驗(yàn)動物的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并具有保證實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的基本檢測手段；

　�。ㄈ�）使用的實(shí)驗(yàn)動物飼料、墊料、籠器具及飲水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定；

　　（四）有健全的質(zhì)量管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

　　第十三條　申請實(shí)驗(yàn)動物使用許可證的單位和個人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　（一）使用的實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)來自有實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位，質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；

　�。ǘ�）實(shí)驗(yàn)動物飼料、墊料、籠器具、飲用水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定；

　�。ㄈ�）有符合國家標(biāo)準(zhǔn)的動物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施；

　�。ㄋ模�從事感染性、化學(xué)染毒、放射性實(shí)驗(yàn)及基因修飾研究、飼育、應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)有關(guān)主管部門的認(rèn)可；

　　（五）有健全的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程。

　　第十四條　省科學(xué)技術(shù)行政部門受理實(shí)驗(yàn)動物許可申請，應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起二十日內(nèi)作出實(shí)驗(yàn)動物許可決定。依法作出不予許可的書面決定的，應(yīng)當(dāng)說明理由。

　　實(shí)驗(yàn)動物許可證實(shí)行年檢制度。許可證的有效期五年。

　　第十五條　未取得實(shí)驗(yàn)動物許可證的單位和個人，不得從事與實(shí)驗(yàn)動物有關(guān)的活動。

　　第四章　實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)與使用第十六條　實(shí)驗(yàn)動物的等級分為四級：一級，普通動物；二級，清潔動物；三級，無特定病原體動物；四級，無菌動物（包括悉生動物）。

　　不同等級、品種、品系的實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，在不同的環(huán)境設(shè)施中分別管理。

　　實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)、使用活動應(yīng)當(dāng)在不同區(qū)域進(jìn)行，并嚴(yán)格隔離。

　　第十七條　從事實(shí)驗(yàn)動物保種、實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定：

　　（一）使用具備有效合格證書的品種、品系的實(shí)驗(yàn)動物和標(biāo)準(zhǔn)的繁育方法；

　�。ǘ�）根據(jù)遺傳學(xué)、寄生蟲學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施方面的標(biāo)準(zhǔn)定期對實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行質(zhì)量檢測或者委托檢測；

　�。ㄈ�）供應(yīng)實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品時，提供質(zhì)量合格證明。

　　第十八條　運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動物的工具和籠器具，應(yīng)當(dāng)符合所運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動物的微生物和環(huán)境質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。

　　不同品種、品系、性別或者等級的實(shí)驗(yàn)動物，不得在同一籠器具內(nèi)混合裝運(yùn)。

　　運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動物的單位和個人應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證進(jìn)行運(yùn)輸。

　　第十九條　實(shí)驗(yàn)動物涉及野生動物的，依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

　　第二十條　實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)與使用的各項(xiàng)操作過程和檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)有完整、準(zhǔn)確的記錄，保存時間不得少于三年。有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)對記錄的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

　　第二十一條　從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和個人應(yīng)當(dāng)從有實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的供應(yīng)單位購買實(shí)驗(yàn)動物，并索要合格證；購買的實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)當(dāng)隔離，經(jīng)檢驗(yàn)合格方可使用。

　　第二十二條　在科研項(xiàng)目的申報、驗(yàn)收，科研成果的鑒定、評獎，學(xué)位論文答辯，發(fā)表學(xué)術(shù)論文，實(shí)驗(yàn)教學(xué)，檢定、檢驗(yàn)中涉及實(shí)驗(yàn)動物的和以實(shí)驗(yàn)動物為生產(chǎn)原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品的活動，應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定：

　�。ㄒ唬┦褂煤细駥�(shí)驗(yàn)動物；

　�。ǘ�）使用相應(yīng)等級的動物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施；

　�。ㄈ�）工作人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的崗位證書。

　　第五章　實(shí)驗(yàn)動物的防疫與質(zhì)量檢測第二十三條　動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、海關(guān)、交通、運(yùn)輸?shù)扔嘘P(guān)部門對實(shí)驗(yàn)動物的免疫、檢疫，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行動物防疫的有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，并結(jié)合實(shí)驗(yàn)動物的特殊規(guī)定辦理。

　　第二十四條　實(shí)驗(yàn)動物患病死亡的，應(yīng)當(dāng)及時查明原因，妥善處理并詳細(xì)記錄。

　　實(shí)驗(yàn)動物發(fā)生傳染性疾病以及人畜共患疾病時，從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和個人應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，立即報告當(dāng)?shù)貏游镄l(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生行政部門和省科學(xué)技術(shù)行政部門，并采取隔離等控制措施。

　　第二十五條　從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和個人對不使用的實(shí)驗(yàn)動物尸體以及實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的有害廢棄物、廢水、廢氣等，應(yīng)當(dāng)按照無害化規(guī)定進(jìn)行焚燒、高壓等處理，并符合環(huán)境保護(hù)規(guī)定。

　　禁止食用和買賣實(shí)驗(yàn)動物尸體及其附屬物。

　　第二十六條　從事實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測工作的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門計(jì)量認(rèn)證合格。

　　實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，出具客觀、公正的檢驗(yàn)報告。

　　第六章　實(shí)驗(yàn)動物的管理與監(jiān)督

　　第二十七　條實(shí)驗(yàn)動物的質(zhì)量監(jiān)督執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)；尚未制定國家標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；國家、行業(yè)均未制定標(biāo)準(zhǔn)的，制定并執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。

　　第二十八　條省科學(xué)技術(shù)行政部門對從事實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)與使用的單位和個人進(jìn)行監(jiān)督檢查，對實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量組織檢測，并公示結(jié)果。

　　第二十九　條省科學(xué)技術(shù)行政部門可以聘請實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量監(jiān)督員，協(xié)助對實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用等活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。

　　第三十條　省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)對從事實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)與使用的單位和個人建立信用管理制度，定期公布其信用信息。

　　第七章　法律責(zé)任第三十一條　違反本條例的規(guī)定，未取得實(shí)驗(yàn)動物許可證，擅自從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用等活動的，由省科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令其停止違法活動；有違法所得的，沒收違法所得，并處五千元以上三萬元以下罰款。

　　第三十二條　從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和個人有下列情形之一的，由省科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令限期改正；拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處暫扣實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)或者使用許可證：

　　（一）安排未經(jīng)培訓(xùn)和未取得崗位證書的人員從事實(shí)驗(yàn)動物工作的；

　�。ǘ�）從事實(shí)驗(yàn)動物工作未采取防護(hù)措施的；

　�。ㄈ�）不同來源、品種、品系和不同實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡膶?shí)驗(yàn)動物不分開飼養(yǎng)或者實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動在同一區(qū)域的；

　�。ㄋ模┪词褂镁邆溆行Ш细褡C書的品種、品系的實(shí)驗(yàn)動物和標(biāo)準(zhǔn)的繁育方法的；

　�。ㄎ澹┪锤鶕�(jù)遺傳學(xué)、寄生蟲學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施方面的標(biāo)準(zhǔn)定期對實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行質(zhì)量檢測或者委托檢測的；

　�。�六）操作過程和檢測數(shù)據(jù)的記錄不完整、不準(zhǔn)確的；

　�。ㄆ撸┕�應(yīng)、出售實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品時，不提供實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證和質(zhì)量合格證的；

　�。ò耍┎煌�品種、品系、性別和等級的實(shí)驗(yàn)動物，在同一籠器具內(nèi)混合裝運(yùn)的；

　　（九）實(shí)驗(yàn)動物的環(huán)境設(shè)施不符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者飼料、籠器具、墊料、飲水不合格的；

　　（十）在同一間實(shí)驗(yàn)室同時進(jìn)行不同品種、等級或者互有干擾的動物實(shí)驗(yàn)的；

　�。ㄊ�一）在動物實(shí)驗(yàn)過程中虐待實(shí)驗(yàn)動物，未采取盡量減輕痛苦的方式處置不再使用的動物活體的；

　�。ㄊ�二）買賣實(shí)驗(yàn)動物尸體及其附屬物的。

　　第三十三條　違反本條例規(guī)定，實(shí)驗(yàn)動物發(fā)生傳染性疾病或者人畜共患疾病時，未立即采取隔離等措施或者未向有關(guān)部門報告的，由衛(wèi)生行政部門或者動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)依法進(jìn)行處罰；省科學(xué)技術(shù)行政部門視情節(jié)暫扣或者吊銷實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)或者使用許可證。

　　第三十四條　違反本條例規(guī)定，對不使用的實(shí)驗(yàn)動物尸體和在實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的廢棄物、廢水、廢氣等未進(jìn)行無害化處理，影響公共衛(wèi)生安全的，由環(huán)境保護(hù)行政部門依法進(jìn)行處罰；省科學(xué)技術(shù)行政部門視情節(jié)暫扣或者吊銷實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)或者使用許可證。

　　第三十五條　實(shí)驗(yàn)動物許可證被吊銷的單位和個人，自許可證被吊銷之日起三年內(nèi)不得申請實(shí)驗(yàn)動物許可證。

　　實(shí)驗(yàn)動物許可證被吊銷的單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人，三年內(nèi)不得以個人名義申請實(shí)驗(yàn)動物許可證，并不得在其他從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位中擔(dān)任管理人員以上的職務(wù)。

　　第三十六條　實(shí)驗(yàn)動物許可證被吊銷兩次的單位和個人，五年內(nèi)不得再申請實(shí)驗(yàn)動物許可證。

　　實(shí)驗(yàn)動物許可證被吊銷兩次的單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人，五年內(nèi)不得以個人名義申請實(shí)驗(yàn)動物許可證，并不得在其他從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位中擔(dān)任管理人員以上的職務(wù)。

　　第三十七條　省科學(xué)技術(shù)行政部門及其工作人員，有下列情形之一的，由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者其他有關(guān)行政主管部門責(zé)令改正；逾期不改正的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：

　�。ㄒ唬�對符合法定條件的實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)或者使用許可申請不予受理或者在法定期限內(nèi)不做出許可決定的；

　�。ǘ�）在受理、審查、頒發(fā)實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)或者使用許可過程中，未向申請人、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的；

　�。ㄈ�）未依法說明不受理實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)或者使用許可證申請理由的；

　�。ㄋ模�對不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)或者使用許可，或者超越法定職權(quán)做出準(zhǔn)予許可決定的；

　�。ㄎ澹┪匆婪ü�布有關(guān)單位和個人信用信息的；

　�。�六）辦理實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可、實(shí)施監(jiān)督檢查工作中，濫用職權(quán)、徇私舞弊、收受賄賂的。

　　第三十八條　違反本條例，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第八章　附則

　　第三十九條本條例所稱實(shí)驗(yàn)動物，是指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育，對其攜帶的微生物以及寄生蟲實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)教學(xué)、生產(chǎn)和檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動物。

　　本條例所稱實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)產(chǎn)品，是指使用實(shí)驗(yàn)動物制作的細(xì)胞、血液及其制品、組織和器官等，以及用于實(shí)驗(yàn)動物的飼料、墊料、籠器具等材料。

　　第四十條　本條例自2009年1月1日起施行。