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2013-10-15 11:40 【大 中 小】【打印】【我要糾錯】
《黑龍江省人民政府關于修改〈黑龍江省醫(yī)療機構管理辦法〉的決定》業(yè)經二○○八年十二月十一日省人民政府第十六次常務會議討論通過,現予公布,自公布之日起施行。
二○○九年一月五日黑龍江省人民政府決定對《黑龍江省醫(yī)療機構管理辦法》作如下修改:
一、刪除第四條第二款中的“(均以治安轄區(qū)為界)”。
二、刪除第八條第二項:“男性在七十周歲以上,女性在六十五周歲以上的”。
三、刪除第十五條第四項:“非公立醫(yī)療機構聘用在職衛(wèi)生技術人員、聘用男性超過七十周歲、女性超過六十五周歲的人員從事診療活動的”。
本決定自發(fā)布之日起施行。
《黑龍江省醫(yī)療機構管理辦法》根據本決定作相應修改后,重新發(fā)布。
黑龍江省醫(yī)療機構管理辦法(修正)
(1997年1月3日黑龍江省人民政府令第3號發(fā)布,根據2006年10月20黑龍江省人民政府令第10號黑龍江省人民政府關于修改《黑龍江省醫(yī)療機構管理辦法》的決定第一次修改,根據2009年1月5日黑龍江省人民政府令第7號黑龍江省人民政府關于修改《黑龍江省醫(yī)療機構管理辦法》的決定第二次修改)
第一章 總則第一條 為加強對醫(yī)療機構的管理,促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,根據國務院《醫(yī)療機構管理條例》(以下簡稱《條例》)和其他有關法律、法規(guī)、規(guī)章,結合本省實際,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在本省行政區(qū)域內從事疾病診斷、治療、康復活動的醫(yī)院、療養(yǎng)院、衛(wèi)生院、門診部、診所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生所(室)、護理院(站)、康復中心、急救中心(站)、臨床檢驗中心、?萍膊》乐、婦幼保健機構及其他診療機構。
第三條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學、醫(yī)藥、計劃生育等機構在本機構業(yè)務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫(yī)療美容業(yè)務的,應當依據本辦法,申請設置相應類別的醫(yī)療機構。
第四條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐黑龍江省部隊編制外的醫(yī)療機構,由市(地)衛(wèi)生行政部門按照《條例》及本辦法管理。
農墾、森工主管機構負責墾區(qū)、森工林區(qū)內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作,業(yè)務上接受省衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督和指導。
第五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門為醫(yī)療機構的主管部門,負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
公安、物價、工商等部門應當在各自職權范圍內,配合衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療機構監(jiān)督管理工作。
第二章 設置審批第六條 縣級以上衛(wèi)生行政部門,應當依據國家《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》制定本行政區(qū)域《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》,經上一級衛(wèi)生行政部門審核同意后,報同級人民政府批準,并納入當地政府社會經濟發(fā)展總體規(guī)劃。
全省統(tǒng)一規(guī)劃設置的醫(yī)療機構,由省衛(wèi)生行政部門決定。
第七條 設置醫(yī)療機構,應當按下列審查權限報批:
。ㄒ唬┎辉O床位的醫(yī)療機構和一級醫(yī)療機構由縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門審查同意后報市(地)衛(wèi)生行政部門審核;縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門根據市(地)衛(wèi)生行政部門的批復對申請人做出是否發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》的決定。
(二)二級醫(yī)療機構和地、市、縣級?品乐卧海ㄋ⒄荆,九十九張床位以下的康復醫(yī)院,二百九十九張床位以下的療養(yǎng)院,以及縣急救站等醫(yī)療機構由市(地)衛(wèi)生行政部門審批,發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》后,報省衛(wèi)生行政部門備案。
。ㄈ┤夅t(yī)療機構和省級?品乐卧海ㄋ⒄荆,一百張床位以上的康復醫(yī)院,三百張床位以上的療養(yǎng)院,市急救中心,臨床檢驗中心及省衛(wèi)生行政部門直屬醫(yī)療機構由省衛(wèi)生行政部門審批,發(fā)給《醫(yī)療機構設置批準書》。
第八條 有下列情形之一的,不得申請設置醫(yī)療機構:
(一)有國家規(guī)定不得設置醫(yī)療機構的情形的;
(二)個人在農村鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村設置醫(yī)療機構的;
。ㄈ┏鞘校êh城)設置非公立醫(yī)療機構數已超出每萬人口設置一個醫(yī)療機構比例的;
。ㄋ模⿺M設置的非公立醫(yī)療機構距公立醫(yī)療機構的距離不足一公里,并擬設置的診療科目與公立醫(yī)療機構診療科目重復的;
。ㄎ澹┽t(yī)療機構的名稱不符合規(guī)定的。
第九條 申請在城市設置診所的個人,應當同時具備下列條件:
。ㄒ唬┤〉谩夺t(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者獲得醫(yī)師職稱后,從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作;
。ǘ┚哂挟數爻W艨凇
申請在省轄市設置診所的個人,除應當具備上述條件外,還應當具有主治醫(yī)師以上職稱,并在二級以上醫(yī)療機構從事五年以上同一專業(yè)臨床工作。
第十條 申請設置護理站的個人,必須取得《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》并經過注冊。其中護師應當從事臨床護理工作五年以上;護士應當從事臨床護理工作十年以上。
第十一條 《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期限,三級醫(yī)療機構為三年;二級醫(yī)療機構為二年;不設床位的醫(yī)療機構和一級醫(yī)療機構為一年。超過有效期未按規(guī)定時限申報執(zhí)業(yè)登記的,《設置醫(yī)療機構批準書》自有效期滿之日起,自行失效。
第三章 執(zhí)業(yè)登記第十二條 醫(yī)療機構在完成《設置醫(yī)療機構批準書》核準的事項后,應當向縣(區(qū))級以上衛(wèi)生行政部門申請登記,領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第十三條 申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記應當填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》,并向登記機關提交相關材料。
第十四條 登記機關在受理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請后,應當在四十五日內進行審查和實地考察、核實,并對有關執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核。審查合格的,發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;審查不合格的,將審核結果和不予批準的理由以書面的形式通知申請人。
第十五條 申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記時,有下列情形之一的,不予登記:
。ㄒ唬┯袊乙(guī)定不予登記的情形的;
。ǘ┽t(yī)療機構用房與居民共同使用同一通行道的;
。ㄈ┎痪邆鋵?茥l件的醫(yī)療機構開設腫瘤、精神、傳染、結核病科的;
(四)城市(含縣城)的個體接生診所。
第十六條 開設醫(yī)療機構應當具有相應的注冊資金:
(一)五百張床位以上的醫(yī)療機構每床不得少于一萬元;
。ǘ┮话僦了陌倬攀艔埓参坏尼t(yī)療機構每床不得少于六千元;
。ㄈ┒辆攀艔埓参坏尼t(yī)療機構每床不得少于四千元;
。ㄋ模┎辉O床位的醫(yī)療機構不得少于二萬元。
第十七條 二級以上醫(yī)療機構設立分支機構,應當到擬設分支機構所在地的縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門辦理設置審批手續(xù)后,到主體醫(yī)院登記機關進行執(zhí)業(yè)登記,取得證照方可執(zhí)業(yè)。
分支機構應當具備下列條件:
(一)持有縣級以上衛(wèi)生行政部門關于設立本分支機構的批件;
。ǘ┓ǘù砣藨斒侵黧w醫(yī)院的法定代表人;
。ㄈ┬l(wèi)生技術人員應當是主體醫(yī)院的在編人員,房屋、設備、經費應當由主體醫(yī)院提供;
。ㄋ模┓稀夺t(yī)療機構基本標準》。
第十八條 醫(yī)療機構變更名稱、地址、所有制形式、服務對象、負責人、診療科目、床位(牙椅)應當向原登記機關辦理變更登記。
第十九條 醫(yī)療機構因故停業(yè)七日以上三十日以內的,應當向原登記機關書面報告,說明原因,辦理批準手續(xù);停業(yè)三十日以上一年以內的,除辦理批準手續(xù)外,應當暫時交回《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;停業(yè)超過一年的,應當向原登記機關辦理注銷登記。再度開業(yè)須重新申請設置審批。
第二十條 二級以上醫(yī)療機構的校驗期為三年;不設床位的醫(yī)療機構和一級醫(yī)療機構的校驗期為一年。
第二十一條 醫(yī)療機構應當于校驗期滿前三個月,向登記機關申請辦理校驗手續(xù),并提交下列文件:
。ㄒ唬﹪乙(guī)定應當提交的文件;
(二)醫(yī)療機構評審證書;
。ㄈ┽t(yī)療機構校驗期內年度工作報告;
。ㄋ模┽t(yī)療機構衛(wèi)生技術人員繼續(xù)醫(yī)學教育制度執(zhí)行情況報告。
第二十二條 醫(yī)療機構到登記機關辦理校驗手續(xù)時,有下列情形之一的,登記機關將給予一至六個月的暫緩校驗期:
。ㄒ唬┎环稀夺t(yī)療機構基本標準》的;
(二)處于限期改正期間或停業(yè)整頓期間的;
(三)評審不合格或未經批準不參加評審的;
(四)使用未經許可或不允許繼續(xù)使用的診療技術與方法的;
(五)不按期繳納按規(guī)定應繳納費用的;
。┌l(fā)生二級以上醫(yī)療責任事故尚未妥善處理的。
暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的,由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內不得執(zhí)業(yè)。
第二十三條 《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的有效期限,不設床位的醫(yī)療機構和一級醫(yī)療機構為五年;二級以上醫(yī)療機構為十年。
第二十四條 《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。遺失許可證者應當自遺失或應當知道遺失之日起三日內向原登記機關報告并申請補發(fā)。
第二十五條 醫(yī)療機構開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)、校驗結果由登記機關予以公告,公告費由醫(yī)療機構承擔。
第二十六條 醫(yī)療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。
醫(yī)療機構名稱不得買賣、出借。未經核準機關許可,醫(yī)療機構名稱不得轉讓。
第二十七條 醫(yī)療機構的名稱應當符合國家規(guī)定的命名原則。
含有“黑龍江”、“全省”、“省”、“東北地區(qū)”等字樣以及跨地、市地域名稱的、以“中心”作為醫(yī)療機構通用名稱的、在識別名稱中含有“中心”字樣的,由省衛(wèi)生行政部門核準。
含有外國國家(地區(qū))、國際組織以及“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等名稱的,應當經省衛(wèi)生行政部門審核后,報國務院衛(wèi)生行政部門批準。
以“紅十字會”作為醫(yī)療機構識別名稱的,應當經省紅十字會簽署意見并報省衛(wèi)生行政部門備案。
第二十八條 醫(yī)療機構名稱經核準機關登記后方可使用,在核準范圍內享有專用權。
醫(yī)療機構的牌匾應當規(guī)范。書寫的格式應當突出主體。
第四章 執(zhí)業(yè)第二十九條 醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度,采取科學有效的措施,處理污水和廢棄物,預防和減少醫(yī)院感染。
醫(yī)療機構無消毒設備或無護士以上職稱人員的,不得開展注射輸液業(yè)務。
第三十條 醫(yī)療機構對門診、住院病人應當建立完整的病案。門診病人超出十五年不再來院就診的,其病案可以下架登記銷毀。住院病人病案保存期不得少于三十年,特殊病案應當永久保存。門診和住院病案封皮應當規(guī)范。
第三十一條 醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行省衛(wèi)生行政部門制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作規(guī)程,經常對醫(yī)務人員進行“基礎理論、基本知識、基本技能”的訓練與考核,確保醫(yī)療安全。
第三十二條 未經醫(yī)師(士)親自診查病人,醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或死亡醫(yī)學證明報告單等文件;未經醫(yī)師(士)、助產人員親自接產,醫(yī)療機構不得出具出生證明或死產證明。
第三十三條 醫(yī)療機構不得采用醫(yī)療技術手段對胎兒進行性別鑒定。確因科研或者遺傳性疾病診斷需要的,應當經原登記機關批準。
從事人工授精技術科研工作或者器官移植,須經省衛(wèi)生行政部門批準,方可進行。
第三十四條 醫(yī)療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。
醫(yī)療機構不得使用未經審批的消毒藥械、一次性使用的醫(yī)療衛(wèi)生用品。
第三十五條 醫(yī)療機構應當做到定點亮證行醫(yī),按核準登記科目范圍開展診療活動,并按有關規(guī)定收取費用。
嚴禁醫(yī)務人員利用職務之便,向病人或者其家屬索取錢物、收取轉診或者檢查等回扣費。
第三十六條 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站應當按診療科目、服務范圍附設藥房(柜)。藥品種類由登記機關核定,并核發(fā)《帶藥證》。非公立的診所,只能附帶一定數量的常見病治療和危重癥搶救藥品:西醫(yī)診所只能附帶西藥并不得超過四十種;中醫(yī)診所只能附帶中藥,其中成藥不得超過三十種、飲片不得超過二百種。單純開設針灸、按摩、牙科鑲復、醫(yī)療咨詢等服務項目的,不準帶藥。
第三十七條 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得開展計劃生育手術,未經批準不得從事接生和治療性病業(yè)務。
第三十八條 醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。未經登記機關批準,不得帶徒從醫(yī)。
公立醫(yī)療機構離退休衛(wèi)生技術人員只能在一所醫(yī)療機構執(zhí)業(yè),不得多處受聘。
第三十九條 醫(yī)療機構引進外埠醫(yī)療機構新技術、新項目并進行技術合作,應當經登記機關審核批準。
第四十條 醫(yī)療機構不得將醫(yī)療場所出租或承包給本醫(yī)療機構以外的醫(yī)務人員或非衛(wèi)生技術人員經營,不得利用不正當手段誘騙群眾就醫(yī)。
第四十一條 醫(yī)療機構應當按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章,承擔社區(qū)初級衛(wèi)生保健、支援農村、指導基層等衛(wèi)生工作任務。發(fā)生重大災害、疾病流行等緊急情況時,必須服從衛(wèi)生行政部門的指揮。
第四十二條 醫(yī)療機構刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告,應當持有衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告證明》,并按照《醫(yī)療廣告管理辦法》有關規(guī)定辦理手續(xù)。
第五章 監(jiān)督管理第四十三條 縣級以上衛(wèi)生行政部門對所轄區(qū)域內的醫(yī)療機構行使監(jiān)督管理權。
上級衛(wèi)生行政部門有權監(jiān)督檢查下級衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機構監(jiān)督管理執(zhí)法情況,并依法糾正其違反《條例》和本辦法作出的決定,對轄區(qū)內各類醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)情況直接進行檢查、監(jiān)督。
第四十四條 縣級以上衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機構監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任和管理。
醫(yī)療機構監(jiān)督員在履行職責時應當佩帶、出示由衛(wèi)生部監(jiān)制的醫(yī)療機構監(jiān)督員的標志、證件和縣級以上人民政府頒發(fā)的《行政執(zhí)法證》。
第四十五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門成立由專家組成的醫(yī)療機構評審委員會,對醫(yī)療機構的服務質量、技術水平、管理水平等進行綜合評價。
第六章 處罰第四十六條 違反本辦法,未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得和藥品、器械,并處以三百元以上三千元以下罰款。有下列情形之一的,責令其停止執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得和藥品、器械,處以三千元以上一萬元以下的罰款:
。ㄒ唬┮蛏米詧(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰的;
。ǘ┥米詧(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術人員的;
。ㄈ┥米詧(zhí)業(yè)時間超過三個月以上的;
(四)為內部職工服務的醫(yī)療機構未按規(guī)定進行變更登記向社會開放的;
(五)醫(yī)療機構未經變更登記擅自改變執(zhí)業(yè)登記事項的;
(六)流動行醫(yī)、集市擺攤行醫(yī)和持假執(zhí)照行醫(yī)的。
第四十七條 違反本辦法,不按規(guī)定校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,又不停止診療活動的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù);逾期不辦理的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十八條 違反本辦法,轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收非法所得,并處以三百元以上三千元以下的罰款。有下列情形之一的,沒收非法所得,處以三千元以上五千元以下的罰款,并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》:
。ㄒ唬⿲⑨t(yī)療場所出租或承包給醫(yī)療機構以外的醫(yī)務人員或非衛(wèi)生技術人員經營的;
。ǘ┏鲑u、出借、轉讓本醫(yī)療機構的醫(yī)療文書、單據及冒用其他醫(yī)療機構醫(yī)療文書、單據的。
第四十九條 除急診急救外,醫(yī)療機構診療活動超出登記范圍,情節(jié)輕微的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門予以警告;有下列情形之一的,責令其限期改正,直至吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
。ㄒ唬┥米蚤_展計劃生育手術、接生和治療性病業(yè)務的;
。ǘ┥米蚤_展胎兒性別鑒定或者從事人工授精、器官移植的;
(三)配備藥品種類超過規(guī)定帶藥范圍的。
第五十條 違反本辦法,聘用非衛(wèi)生技術人員、在職衛(wèi)生技術人員及未按規(guī)定辦理外聘手續(xù)的離退休人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令其限期改正,并處以三百元以上三千元以下的罰款。
醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外診療活動的,按使用非衛(wèi)生技術人員處理。
第五十一條 違反本辦法,出具虛假證明文件,情節(jié)輕微的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,并可處以五百元以下的罰款;給病人精神造成傷害的、造成延誤診治的、造成其他危害后果的,處以五百元以上一千元以下的罰款;
對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分,并處以二百元以上一千元以下罰款。
第五十二條 違反本辦法,醫(yī)療機構的醫(yī)務人員利用職務之便,向病人或者其家屬索取錢物、收取轉診或者檢查等回扣費的,經所在單位查實后,由縣級以上衛(wèi)生行政部門對直接責任者,處以所收金額五倍罰款,最多不超過五萬元。對不認真查實的醫(yī)療機構的主要負責人,予以行政處分。
第五十三條 違反本辦法,擅自使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品或銷售、使用假藥、劣藥的,除按《中華人民共和國藥品管理法》有關規(guī)定處理外,由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十四條 醫(yī)療機構有下列情形之一的,登記機關可以責令其限期改正:
。ㄒ唬﹪乙(guī)定的有關情形;
。ǘ┌l(fā)生二級以上責任事故或者其他重大意外事故未妥善處理的;
。ㄈ┪绰鋵嵆跫壭l(wèi)生保健任務的。
第五十五條 醫(yī)療機構和廣告經營單位刊播未經審查批準的醫(yī)療廣告,由縣級以上衛(wèi)生行政部門和工商行政管理部門根據各自職責依法查處。
醫(yī)療機構有違價行為的,由物價部門根據有關法律、法規(guī)進行處理。
第五十六條 違反本辦法,情節(jié)嚴重,構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第五十七條 各級衛(wèi)生行政部門在實施行政處罰時,應當按照《中華人民共和國行政處罰法》法定程序執(zhí)行。
第五十八條 當事人對行政處罰決定不服的,可以依照《中華人民共和國行政復議法》和《中華人民共和國行政訴訟法》申請復議或提起行政訴訟。
逾期不申請復議、不起訴,又不履行行政處罰決定的,作出行政處罰決定的機關可以向人民法院申請強制執(zhí)行。
第七章 附則第五十九條 本辦法自一九九七年二月一日起施行。省人民政府頒發(fā)的黑政發(fā)[1986]19號《黑龍江省個體和聯合醫(yī)療機構管理辦法》同時廢止。
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